项目引进与发展

2001年1月5日,深圳市科学技术局和深圳市计划局联合下发深科[2000]118号文,同意以深圳科兴生物工程有限公司为依托单位组建“深圳市基因工程药物工程技术研究开发中心”。

研发中心主任为科兴公司总经理何询先生。何询先生1987年毕业于清华大学化学工程系,获化学工程学士学位,1991年获清华大学化学工程专业硕士学位,2001年获得新加坡国立大学企业管理学院EMBA学位。何询先生是第八届国家药典委员会委员。

研发中心目前有研发人员、技术人员17人,其中硕士4人,本科生13人。

研发中心具有分子生物学、发酵、蛋白质纯化、剂型、质量分析等实验室。

主要仪器设备:PCR仪、5升NBS发酵罐、80升NBS发酵罐、超声波细胞破碎仪、匀浆机、高速冷冻离心机、AKTA Prime、AKTA Purifier、AKTA Explorer层析系统、Bio-Process层析系统、Waters层析系统、Index层析柱、Bpg层析柱、超滤系统、紫外可见光分光光度计、紫外扫描仪、BIO-RED电泳仪、安捷伦hp1100高效液相色谱仪、酶标仪、TOC检测仪、凝胶成像系统、恒温摇床、恒温水浴箱、超净工作台、Millipore纯水系统、-40℃冰柜、-80℃冰柜、低温层析柜等。

研发中心获得的成果:
2000年,重组人胰岛素注射液获得新药证书
2001年,九味柔肝颗粒获得临床试验批件
2002年,醋酸奥曲肽原料药及醋酸奥曲肽注射液获得临床试验批件
2002年,注射用重组人干扰素α2b获得临床试验批件
2002年,注射用重组人生长激素、重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射液获得生产批文
2003年,精蛋白重组人胰岛素注射液获得生产批文
2003年,重组人干细胞因子注射液获得临床试验批件
2003年,冻干重组人干扰素α1b滴眼剂获得新药证书
2003年,重组人干扰素α1b软膏获得新药证书
2004年,重组人干扰素α1b泡腾片获得新药证书
2003年,获得注射用重组人干扰素α1b 20微克、40微克、60微克三个新增规格的生产批文
2006年,获得注射用重组人生长激素2IU、8IU、10IU三个新增规格的生产批文
研发中心获得授权的专利:
ZL200410027800.9干扰素α1b口含片及其制备方法
ZL200410050936.1重组人干扰素α1b的纯化工艺
2009年6月27日,深圳市科技和信息局、深圳市财政局、深圳市国家税务局、深圳市地方税务局联合下发深科信[2009]172号文件,认定深圳科兴生物工程有限公司为国家级高新技术企业。

在研项目:长效干扰素

有兴趣引进的项目:降黄、降酶、抗纤维化、保肝、护肝、治疗慢性乙型肝炎的中成药、化学药和生物药。

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